Source
多位捐贈者或可追溯來源
若涉及多位捐贈者或來源不清，產品一致性與說明會更困難。個人 iPS 來源 EV 則以本人來源、可追溯來源的角度分開說明。
EV / Exosome Consultation
先看來源與文件，
再談外泌體。
EV 是「細胞外小泡」的廣義稱呼，外泌體是常被使用的名稱之一。討論前，應先確認來源、捐贈者背景、批號、回收與純化、污染控制、出貨品質文件、保存與運送，以及醫師如何說明。
Why EV
EV 是更大的總稱。
外泌體這個詞很常見，但實際產品可能需要用 EV 的角度來看：來源細胞、是否多位捐贈者、回收與純化方式、粒子數、蛋白資訊、無菌相關檢查與保存紀錄。
本頁的目的
幫助患者在醫師諮詢前整理問題。這不是治療效果、適合所有人或排除所有疑慮的說明。
Visual Guide
來源、捐贈者與品質文件，用圖更容易理解。
Contamination
污染是什麼意思
污染指不應混入的微生物、成分、殘留細胞、細胞碎片或其他物質。文件需說明如何控制與出貨前確認。
Release
可詢問的文件
批號、出貨判定日、保存期限或處理時間、無菌性、內毒素、支原體、粒子／蛋白資訊、保存與運送紀錄。
Roles
製造端與診療端
供應端負責產品品質文件；診療端負責醫師說明、個別判斷、追蹤與不良事件溝通。
Personal iPS-Derived EV
個人 iPS 來源 EV 是另一條流程。
個人 iPS 來源 EV 以本人來源的流程來說明。個人 iPS 作製約需 6 個月，若再製造 iPS 來源 EV，可能再需約 2 個月。實際可否、時間、文件、費用與出貨資料需個別確認。
EV／外泌體相關內容需透過醫師諮詢與文件整理。醫師會分開說明已知事項、仍未知事項、未標準化或未承認使用的邊界、替代方案、風險、費用與同意文件。